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Ordenan retiro de "ranitidina" por contener sustancia impura


Jueves, 17 de Octubre de 2019

El Dr. José Cardozo, titular de la Dirección de Vigilancia Sanitaria, del Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social, en contacto con Radio 1000, señaló que vía resolución se prohibió la elaboración, comercialización y prescripción del medicamento. Indicó que esto es como medida preventiva hasta tanto se finiquiten las revisiones y se realice la evacuación de las conclusiones adoptadas por las agencias reguladoras.

Cabe mencionar que la "Food & Drugs Administration (FDA)", la "Agencia Española de Medicamentos" y la "Health Canadá", entre otras Agencias Reguladoras Internacionales, alertan sobre la detección de la sustancia N-Nitroso dimetilamina como impureza, considerado como agente cancerígeno en humanos, tras una revisión de medicamentos que contienen "Ranitidina".

Ante dicha situación, los organismos sugieren el retiro de los medicamentos que poseen en su composición "Ranitidina" (de administración por vía oral), un principio activo que se utiliza para reducir la producción de ácido en el estómago, en situaciones como la úlcera gástrica o el reflujo gastroesofágico.

Asimismo, se dispone en cuarentena en el depósito del titular del registro sanitario de dicha especialidad farmacéutica, los cuales estarán, a su vez, a disposición de la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria (DINAVISA).

Estas y otras indicaciones están establecidas en la Resolución S. G. N° 494, firmada por el Dr. Julio Daniel Mazzoleni, ministro de Salud.  

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